知情同意书

我们诚挚邀请您参加中国科学院“科技服务网络计划”(Science and Technology Service Network Initiative，简称STS计划)批准设立的《基于大数据的慢病风险防控服务体系建设》京区课题研究。您参加本研究是自愿的,即使您拒绝参加也不会影响您的任何医疗福利，您可以在任何时候通知研究者要求退出。

本知情同意书将提供给您项目有关信息，以帮助您决定是否参加此项研究。请您仔细阅读，如有任何疑问，请向有关研究者提出。本研究数据和样本的采集及保存已由中国科学院北京基因组研究所以及北京市中关村医院伦理审查委员会审查通过。

一、 项目介绍和研究目的

本项目旨在针对重大慢病防控需求，整合优势科研力量和已有研究成果，完善基于健康大数据信息的慢病风险评估模型，逐步形成具有分析、干预能力的健康管理模块。京区课题主要内容为招募3000名研究对象，利用单位体检结果作为表型数据，为自愿参加个体进行全基因组的芯片分析，根据遗传和体检数据的分析结果形成包括遗传风险在内的疾病的综合风险评估以及个性化建议。

二、 入选标准

中科院所属单位在职人员及参加单位组织的体检的离退休人员。

三、 研究过程和参加内容

首先我们将通过视频、文字材料、口头介绍等形式，邀请您参加本项目。参加者需要在本知情同意书上签字，并参加以下内容：

• 1. 作为分析依据之一，参加者需要完成一份关于您的个人和家族健康相关及生活方式等信息的电子问卷。
• 2. 您在体检时除了常规体检需要的静脉血，还同时收集4-6ml静脉血，用于DNA提取进行全基因组芯片分析，及后续的验证及多组学相关研究。
• 3. 您的体检结果，将被作为表型数据匿名用于对于您的疾病风险评估中，并可能用于后续相关的研究中。
• 4. 我们在收集了足够样本后将针对您的问卷、体检结果和芯片数据分批进行疾病的遗传和综合风险分析，您的评估报告及其个体化建议将匿名录入至系统中，并通知您相关链接。请您用体检号登录查询下载。因此请保留好您的体检报告，上面含有您的体检号。

总之，本项目将使用您的样本、问卷、体检和遗传数据进行分析研究。同时，冻存样本和数据还将可能用于后续精准医学研究。所有样本只用代码进行标识，不涉及任何个人信息。您捐献的血样不会单独进针采集，而是将同您的体检血样使用同一针头但用另外采血管留取，因此您不会因为捐献血样而被多次进针

四、 受益

个人受益：参加本研究，除贵单位提供的年度常规体检外,您能获得免费的基于全基因组芯片数据的疾病遗传和综合风险的评估分析及其个体化建议。如果您能长期参加今后的随访研究，您的健康状况还将会有后期动态的监测和评估。

社会受益：本研究有助于全面系统地认识常见慢病的发展过程和风险因子和建立一个依靠医院平台体系的有效可行健康管理系统。本研究成果将为中国精准医学和健康研究提供有价值资料。

五、 个人和信息保护

本研究收集的资料, 包括调查问卷、体检和分析结果以及生物样本将仅用于科学研究。所有资料和样本将以代码标识，研究过程不涉及任何个人信息。即使如此，也只有本课题负责人及其授权人员才有可能接触到这些匿名资料。

本课题所收集的匿名数据将会保存在中科院北京基因组所。项目结束后非本项目研究人员只有向本项目的负责人员和研究所的人遗样本和数据管理委员会提出申请使用获得批准方可使用数据进行精准医学相关研究。

我们将根据您和其他参加人员的基线数据和随访数据进行不同阶段的分析，根据您的意愿我们会提供一些建议和反馈,包括主要慢性疾病和常用药物敏感性/耐受性的初步预警。

项目的研究结果可能会在科学期刊上发表，但有关您的个人信息都不会出现。如果您需要，可以联系项目人员以便课题组通过邮件等将这些结果告诉您。

六、 与研究人员的联系方式

您可以随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展。如您对本研究有任何疑问，可通过电子邮件和电话向相关研究人员咨询。项目人员将在五个工作日内对您的询问进行回复。基因组所项目联络人：郑启文（邮箱：zhengqw@big.ac.cn；电话：84097566）；中关村医院项目联络人：李莉（电话：82548766）。